Merck ve Moderna'nın melanomun yeniden ortaya çıkmasını önlemek amacıyla geliştirilen kişiselleştirilmiş kanser aşısında elde ettiği başarı, doktorların birçok farklı tümör türüne karşı da işe yarayacağını umduğu yeni bir tedavi yönteminin önünü açıyor. Hem sağlıklı hem de kanserli hücreleri öldüren kemoterapinin veya bağışıklık sistemini harekete geçiren immünoterapinin aksine, kişiselleştirilmiş kanser aşıları bağışıklık sistemini, yalnızca kişinin tümöründe bulunan mutasyonları hedef alacak şekilde eğitiyor.
Merck ve Moderna yaptıkları açıklamada, aşılarının binden fazla melanom hastasının katıldığı geniş kapsamlı bir çalışmada hastalığın yeniden ortaya çıkmasını ve yayılmasını önlemeye yardımcı olduğunu söyledi. Hastaların, cerrahi olarak çıkarılmış ancak yeniden ortaya çıkma riski yüksek olan lokalize tümörleri vardı. Moderna, onaydan sonraki ilk birkaç yıl içinde binlerce melanom hastasının bu tedaviden faydalanabileceğini öngörüyor.
“Büyük yatırımlar da gelecek”
Mass General Brigham Kanser Enstitüsü Melanom Merkezi Direktörü Dr. Ryan Sullivan, "Bu, genel olarak bu alan için büyük bir gelişme. Bu olumlu çalışmayla birlikte, yaklaşımların kanseri daha geniş anlamda tedavi etme biçimimizi değiştirebileceğine dair umut var ve muhtemelen bunun ardından yatırımlar da gelecek” dedi. Amerikan Klinik Onkoloji Derneği'nin baş tıbbi yetkilisi Dr. Julie Gralow, çalışma sonucunun "önemli bir ilerleme" olduğunu ve mRNA teknolojisinin kanser tedavisi olarak kullanılmasını doğruladığını söyledi.
Diğer kanser türleri için de çalışmalar yürütülüyor
Melanomun ötesinde, kişiselleştirilmiş kanser aşıları çok sayıda tümör türü için ileri aşama geliştirme sürecinde bulunuyor. Merck ve Moderna, cerrahi olarak çıkarılmış küçük hücreli olmayan akciğer kanserleri üzerinde devam eden birkaç büyük çalışma yürütüyor. Şirketler ayrıca mesane ve böbrek kanseri hastalarında orta aşama çalışmalarda ve pankreas ile mide kanserlerinde erken aşama çalışmalarda bu kombinasyonu araştırıyor. Moderna Başkanı Stephen Hoge Reuters'a yaptığı açıklamada, önümüzdeki bir veya iki yıl içinde çok sayıda çalışma sonucunun açıklanmasının beklendiğini söyledi.
Pfizer'ın Covid aşılarında kullanılan mRNA teknolojisinin sahibi olan Roche ve BioNTech de ameliyat geçirmiş kolon ve pankreas kanseri hastalarında, "autogene cevumeran" adı verilen benzer bir tedaviyi orta aşama çalışmalarda test ediyor. Kolon kanseri çalışmasının sonuçlarının 2027'de, pankreas kanseri çalışmasının sonuçlarının ise 2031'de açıklanması bekleniyor. Penn Medicine Abramson Kanser Merkezi Direktörü ve Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği'nin başkan seçilmişi Dr. Robert Vonderheide, "Önümüzdeki birkaç yıl içinde çok sayıda çalışmanın sonuçlarını duymalıyız ve bu haberle birlikte, bunların çoğunun olumlu olacağına dair artık umut etmek için her türlü neden var" dedi.
Nasıl çalışıyor?
Merck ve Moderna'nın "intismeran autogene" olarak bilinen tedavisi, bağışıklık sistemini Merck'ün Keytruda adlı immünoterapi ilacından altı haftada bir uygulanan en fazla dokuz doz ile ve hastanın bağışıklık sistemine kendi kanser hücrelerine saldırmasını söyleyen kişiye özel bir mRNA aşısından en fazla dokuz doz ile aktive etmeyi içeriyor. Melanomun ameliyat sonrasında yeniden ortaya çıkma riskini azaltmak amacıyla tek başına kullanıldığında Keytruda, bir yıla kadar üç ila altı haftada bir uygulanıyor.
Melanom hastalarında Keytruda tedavisi yorgunluk, ishal, döküntü ve eklem ve kaslarda iltihaplanmaya; bazı durumlarda ise sağlıklı organlarda iltihaplanmaya yol açabiliyor. Şirketler, aşının eklenmesiyle yeni herhangi bir yan etki görmediklerini belirtti. Çalışma halen devam ediyor ve şirketler sonuçların tamamını henüz yayımlamadı. İlacın genel sağkalım süresini uzatıp uzatmadığını belirlemek amacıyla gönüllüleri takip etmeye devam edecekler. Haziran ayında açıklanan önceki orta aşama çalışmanın beş yıllık verileri, aşının kanserin yeniden ortaya çıkma riskini yarı yarıya azalttığını ve yalnızca Keytruda kullanımına kıyasla kanserin yeni bölgelere yayılma riskini yüzde 59 oranında düşürdüğünü gösterdi.
Bu çalışmada mRNA aşısının eklenmesi, ciddi yan etkilerin görülme oranında da yeni bir artış olmadığını gösterdi. Hoge, "Orta aşama çalışmada gördüğümüz reaksiyonlar, insanların grip veya Covid aşısı ya da başka herhangi bir aşı olduklarında yaşadıkları türden reaksiyonlardı" dedi. Mass General Brigham Kanser Enstitüsü'nde melanom uzmanı olan Dr. Elizabeth Buchbinder, kanseri cerrahi olarak çıkarılmış hastaları tedavi eden doktorların, özellikle kanserin yeniden ortaya çıkma riski yalnızca yüzde 20 olan hastalarda, Keytruda ile tedavinin faydalarını yan etki riskine karşı sıklıkla değerlendirdiğini söyledi. Ancak aşının sağladığı ek faydanın "bu hesaplamayı değiştirebileceğini" belirtti.
Buchbinder, melanomu Keytruda ile birlikte test etmek için seçmelerinin temel nedenlerinden birinin, bunun çok sayıda mutasyon üreten bir tümör olması ve dolayısıyla bağışıklık sisteminin bunu fark etmesini kolaylaştırması olduğunu söyledi. Buchbinder, diğer birçok kanser türünün de çok sayıda mutasyon ürettiğini ve bunun yaklaşımın geniş bir kullanım alanına sahip olabileceğini düşündürdüğünü belirtti. "Göreceğiz, ancak özellikle bu sonuçların ortaya çıkmasıyla birlikte, bunun kesinlikle hızla büyüyecek bir alan olduğu açık" diye ekledi.