ABD'de Ozempic böbrek hastalığı için onay aldı
ABD'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Ozempic'i kronik böbrek hastalığı tedavisi için onaylayarak Novo Nordisk'in diyabet ve kilo kaybı için bilinen popüler ilacına yeni bir izin tanımış oldu.
Bilinmesi gerekenler
• FDA, Ozempic'in tip 2 diyabet ve kronik böbrek hastalığı olan hastalarda böbrek hastalığının kötüleşmesi, böbrek yetmezliği ve kardiyovasküler olaylardan ölüm riskini azaltmak için kullanılabileceğini söyledi.
• Kurum, Mart 2024'te tip 2 diyabetli 3 bin 500'den fazla kişinin katıldığı bir çalışmada Ozempic'in böbrek hastalığının ilerlemesi ve böbrek veya kardiyovasküler komplikasyonlardan ölüm riskini plaseboya kıyasla yüzde 24 oranında azalttığını bildiren Novo Nordisk'in geç aşama çalışmasından elde edilen bulgulara atıfta bulundu.
• Novo Nordisk, Ozempic kullanan hastaların böbreklerindeki gerileme oranlarının da daha yavaş olduğunu açıkladı.
• Avrupa Birliği'nin sağlık yetkilileri aralık ayında Novo Nordisk'in Ozempic için etiketini genişletebileceğini söyledi ve aynı çalışmaya atıfta bulunarak ilacın tip 2 diyabetli yetişkinlerde kronik böbrek hastalığı ile ilgili riskleri azaltma hakkında bilgi içerebileceğini söyledi.
Ozempic neler için onay aldı?
FDA, Ozempic'i tip 2 diyabet için onayladı ancak kilo kaybı için etiket dışı kullanımıyla da biliniyor. Kurum, Novo Nordisk'in Ozempic ile aynı etken maddeyi (semaglutid) paylaşan Wegovy'sini kilo kaybı ve kalp krizi veya felç gibi kardiyovasküler olay riskini azaltmak için onaylamıştı.
