Türk yazılımından ilaç sektörüne özel çözüm

Dünya ilaç pazarı, 2025 yılı itibarıyla 1,6 trilyon dolara ulaştı. Sektör, Ar-Ge’nin yanı sıra kalite, izlenebilirlik ve regülasyon uyumluluğu süreçlerine yılda 50 milyar dolardan fazla yatırım yapıyor. Yapay zekanın ilaç sektörüne, yıllık 100 milyar dolara varan ek değer katma potansiyeli bulunuyor. Bu katkının gerçekleşmesi, veri yönetimi, kalite süreçleri ve regülasyon uyumluluğu alanlarındaki dijital altyapıların güçlendirilmesine bağlı.

Bimser, bu alanda geliştirdiği çözümle, dünya ilaç endüstrisinin kritik gerekliliklerinden biri olan regülasyon uyumluluğuna katkı sağlıyor.

QDMS for Pharma: Yerli yazılımın global standartlarla uyumu

Bimser, 2.000’den fazla kurum tarafından kullanılan QDMS kalite yönetim yazılımını, ilaç sektörüne özel olarak yeniden tasarladı. “QDMS for Pharma”, uluslararası regülasyon danışmanlığı firması Conval Group’un değerlendirmeleri sonucu GxP, GMP ve FDA 21 CFR Part 11 gibi global gerekliliklerle uyumlu hâle getirildi. Bu sayede Türkiye menşeli bir yazılım, ilk kez küresel ilaç otoritelerinin kabul ettiği kalite standartlarıyla örtüşen bir yapıya kavuştu.

Süreç verimliliği ve maliyet avantajı

QDMS for Pharma, ilaç ve medikal firmaların süreçlerini dijitalleştirerek regülasyon uyumluluğu sağlıyor, operasyonel verimliliği artırıyor ve hata ile riskleri azaltıyor. Ürün, global pazarda da çok uluslu firmalar için uygun bir çözüm olarak konumlanıyor. Bimser CEO’su Murat Atıcı, yazılımın kullanımıyla ilaç şirketlerinin regülasyon harcamalarında yüzde 20–30 tasarruf edilebileceğini belirtiyor. Öncelikli hedef ise Türkiye’de regüle sektörlerdeki şirketlere hizmet sunmak ve süreçlerin kalite standartlarını yükseltmek.

Global pazarlara açılım

QDMS for Pharma, sadece Türkiye’de değil; ABD, Avrupa, MENA ve Asya pazarlarında da kullanılabilecek şekilde geliştirildi. Atıcı, çözümün regülasyon, kalite ve dijitalleşmeyi birleştiren bir platform olduğunu vurguluyor. Conval Group iş birliğiyle geliştirilen yazılım, ilaçtan biyoteknolojiye kadar farklı sektörlerde de kullanılabilecek.

İç piyasadaki ihtiyaca yanıt

Conval Group Kurucu Ortağı Timur Kabadayı, Türk medikal sektöründe validasyon eksikliği bulunduğunu belirtiyor. Kabadayı’ya göre, QDMS for Pharma, kağıt tabanlı süreçlerin yerini dijital bir yönetim altyapısına bırakarak sektördeki boşluğu doldurabilir. Ürün, Avrupa ve ABD gibi büyük pazarlarda da kullanılabilir.