Kailera obezite ilacı yarışında yeni oyun kurucu

Bain Capital, Atlas Venture ve RTW Investments destekli Kailera Therapeutics, Jiangsu Hengrui’den dört klinik aşama obezite ilacını 400 milyon dolara lisanslayarak Ozempic ve Zepbound’un hüküm sürdüğü pazarda “yılları kısaltan” bir sıçrama yaptı. Şirket, Ron Renaud liderliğinde ABD’de Faz III’e geçmeye hazırlanıyor; hedef 2030’dan önce piyasaya çıkmak ve oral GLP‑1’lerle enjeksiyon hâkimiyetini kırmak.

2023 yazında Johns Hopkins mezunu Dr. Amir Zamani, Boston’daki Bain Capital yaşam bilimleri ekibinde obezite ilaçlarına kilitlenmişti. Novo Nordisk’in Ozempic’i ABD’de fırtına estiriyor, yıl sonunda 14 milyar dolar gelir hedefliyordu. Eli Lilly, benzer etkili Zepbound’un FDA onayına ramak kalmıştı. Zamani iki yıldır erken araştırmaları tarıyor, onlarca şirketin verilerini didik didik inceliyordu. Derken altın madeni Çin’deki ilaç devi Jiangsu Hengrui’nin portföyünde parladı: GLP‑1 hormonunu hedefleyen yeni nesil enjeksiyon tedavisi. “Bir saniye, Novo ya da Lilly dışındaki herkesten ilerideler" diye düşündü.

Klinik verilerde 36 haftada yüzde 20’den fazla kilo kaybı

Çin’deki Faz II sonuçları çarpıcıydı: Sekiz miligramlık doz kullanan hastaların yüzde 59’u 36 haftada vücut ağırlığının en az yüzde 20’sini kaybetti, yan etkiler hafif seyretti. Bu, mevcut ilaçlarla yeterince kilo veremeyen ağır obez hastalar için kritik bir fırsat demekti. Üstelik lisans hakkı açıktı. Portföyde ikisi hap formunda üç ilaç daha bulunuyordu. “Bu gerçekten sınıfının en iyisi bir terapi" diyen Zamani, Atlas Venture ve RTW Investments’la güç birliği yaptı; ekim 2023’te 400 milyon dolar’lık yatırımla Kailera Therapeutics doğdu.

Çin biyotek ekosistemi: taklitten inovasyona

Pekin’in son on yılda yerli biyotek sanayisini büyütme hedefi, ABD’de eğitim almış Çinli bilim insanlarını ülkeye çekti; taklit yerine inovasyon dönemi başladı. Stifel analisti Tim Opler’a göre büyük ilaç şirketlerinin lisansladığı moleküllerin üçte biri Çin’den geliyor. DealForma verileri, 2020‑2024 arasında ABD’li şirketlerin Çin ilaçları için peşin ödemelerde 8,1 milyar dolar harcadığını, önceki beş yılda bunun 536 milyon dolar’da kaldığını gösteriyor. Playground Global ortağı Jory Bell, “Yeni hedefler kanıtlanır kanıtlanmaz herkes alışveriş için Çin’e koşuyor" diyor.

Ron Renaud’un hızlı yol haritası

Kailera’nın CEO koltuğuna, Idenix, Translate Bio ve Cerevel’i toplam 16 milyar dolara satmış efsane isim Ron Renaud getirildi. “Büyük ilaç devleri hariç, yalnızca kilo yönetimine odaklı en gelişmiş ve çeşitli geç‑aşama portföy bizde" diyor. Hedef: ABD’de Faz III’e hızla girip ilk ilacı 2030’dan önce piyasaya sunmak. Dört hazır ilaç, Ozempic sonrası aşırı rekabetçi alanda Kailera’ya ivme katacak. Iqvia Institute’a göre pazar 2023’te yüzde 50 büyüyerek 36 milyar dolar’a ulaştı; 2028’de 131 milyar dolar’a çıkabilir.

Kailera’nın Hengrui anlaşmasındaki iki hap formu ilaç, enjeksiyonların hâkim olduğu pazarda kritik avantaj. Haplar hem hasta konforunu artırıyor hem de üretim‑dağıtım maliyetini düşürüyor. Öyle ki Lilly, FDA onayı olmadan oral GLP‑1 orforglipron’dan 550 milyon dolar’lık stok yapmış durumda.

100 milyonluk hasta havuzu ve ötesi

ABD’li yetişkinlerin yüzde 40’ı obez; bu da 100 milyondan fazla potansiyel hasta demek. Renaud artan obezite oranı, küresel pazar ve kardiyovasküler hastalıklar ile bazı kanserlere genişleme potansiyeliyle fırsatın daha da büyüyeceğini vurguluyor: “Bu tek bir ilaçla çözülecek pazar değil.”

“Nasıl oynanır” köşesi: Zimmer Biomet senaryosu

Portföy yöneticisi John Buckingham, GLP‑1 ilaçlarının eklem ameliyatlarını azaltacağı kaygılarına rağmen Zimmer Biomet’in (ZBH) bundan fayda göreceğini savunuyor: Hasarlı kıkırdak ve osteoartrit geri döndürülemez, zayıflayan hastalar daha hareketli olmak isteyecek. ZBH’nin ileriye dönük F/K’sı 14; tarihsel ortalaması orta 20’lerde.

Sermaye ihtiyacı ve olası çıkış senaryoları

FDA onayı için dev klinik denemeler milyonlar gerektiriyor; Kailera yüz milyonlarca dolar daha toplayacak. PitchBook, ilk finansmanda şirketi 595 milyon dolar değerlemişti; erken‑aşama halka açık rakipler Metsera ve Viking Therapeutics’in piyasa değeri 3 milyar dolar civarında. Ekimde Amgen’in kardiyoloğu Scott Wasserman tıbbi direktör, ocakta Zepbound’un eski pazarlama lideri Jamie Coleman ticari direktör oldu. Başkan John Milligan, obezite alanının HIV ve hepatit C’den büyük olduğunu, yeterli sermayeyle bağımsız kalmak istediklerini söylüyor: “Başarabilirsek büyük bir şirket inşa ederiz; olmazsa Kailera, Renaud’nun önceki üç girişimi gibi devlere satılabilir.”

Kailera, Çin’de geliştirilen moleküllerle yıllarca sürecek Ar‑Ge’yi kısaltıp GLP‑1 rekabetinde öne fırladı. 2030’dan önce piyasaya girmeyi hedefleyen şirket, obezite tedavisini enjeksiyondan hap formuna taşımaya hazırlanıyor. Sermaye bulur ve Faz III’ten başarıyla çıkarsa, Ozempic sonrası dönemin yeni oyun kurucularından biri olabilir.